作为Ⅰ类医疗器械管理的是:封片剂;放疗固定热塑材料;无针注射推动器;痰消化液★★、消毒产品;多功能胸骨牵开器;软轴牵开系统;便携式输液(血)压挤器;类黏蛋白固定剂;组织固定剂;快速冰冻喷剂;革兰染液、抗酸染液◆★★;样本处理器(如含离心装置);把持钳(胆道镜用附件);牙科用毛刷■◆◆★;水胶体类★■■◆■◆、硅橡胶类复模材★★★★◆、预成蜡、边缘封闭蜡、连接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线;不作为医疗器械管理的是★★■■★:样本处理器(如不含离心装置);MCU颈部活动系统;医用液氧容器★★★■■■;保健高筒袜子■★◆;臭氧被服消毒机■◆★★;基本热量需求测量仪★◆★;光路检查液;数字化手术室控制系统;样品转送储存系统;B-D试验真空测试图。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性使用自体细胞采集器★■■■■;腹部手术用液袋产品;多聚甲醛干髓材料★◆;负压式隆胸塑型系统;鞍形支持器■★◆■。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是:医用物理降温仪;结肠计算机辅助设计软件★★◆■◆;康复训练平台◆★■★◆◆;自动助便器;手术静态搬运车;清糜器;平衡测试及训练系统;腰部护带;颈椎护带■■★;生命线汇集排(不含气瓶);全自动微流芯片分析仪;形态分析快速染色试剂;活力快速检测盒;乳腺增生治疗仪;医用记忆棉床垫ag真人官网靠谱、座垫★■■★■◆、枕头;牙胶片;脑波仪器;电刺激按摩器(妇韵乐)◆■◆★★。
为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局于2006年8月31日发出通知,明确医用物理降温仪等产品的分类界定。